Janumet, 56 comprimidos
Laboratorio: MSD
Principio activo: Metformina 850mg, Sitagliptina 50mg
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Advertencias
- Riesgo de acidosis láctica
- Ajustar la pauta posológica durante el tratamiento
- Administrar durante las comidas
- Seguir una dieta con un aporte glucídico regular
- Vigilancia de la función renal antes del tratamiento y durante el mismo
- Interacción con alimentos: alcohol
- Riesgo de choque anafiláctico
- Riesgo de síndrome de Stevens-Johnson
- Riesgo de dermatitis exfoliativa
- Riesgo de disminución de la absorción de la vitamina B12
- Riesgo de pancreatitis aguda
- Seguimiento biológico adaptado durante el tratamiento
- Información para profesionales sanitarios: informar al paciente sobre los síntomas característicos de la pancreatitis aguda
- Información para profesionales sanitarios: informar a los pacientes sobre los síntomas de la acidosis láctica
- Información del paciente: consultar al médico en caso de signos de deshidratación
- Suspender el tratamiento en caso de aparición de signos de pancreatitis
- Suspender el tratamiento en caso de aparición de reacción de hipersensibilidad
- Suspender el tratamiento en caso de acidosis diabética
- Riesgo de reacción grave de hipersensibilidad
- Riesgo de penfigoide ampolloso
- Suspender el tratamiento en caso de sospecha de penfigoide ampolloso
- Riesgo de angioedema
Composición
METFORMINA CLORHIDRATO 850 mg + SITAGLIPTINA (fosfato) 50 mg comprimido
Contraindicaciones
- Acidosis metabólica
- Estado de choque emocional
- Deshidratación
- Embarazo
- Insuficiencia renal grave: aclaramiento de la creatinina < 30 ml/min
- Alcoholismo
- Intoxicación alcohólica aguda
- Insuficiencia cardíaca
- Antecedentes recientes de infarto de miocardio
- Insuficiencia hepática
- Insuficiencia respiratoria
- Hipersensibilidad a uno de los componentes
- Lactancia
- Hipoxia
- Precoma diabético
- Infección grave
- Hipersensibilidad a los inhibidores de la dipeptidilpeptidasa-4
Indicaciones
- Diabetes no insulinodependiente, tratamiento asociado de segunda línea (de la)
- Diabetes no insulinodependiente, tratamiento de sustitución (de)
- Diabetes no insulinodependiente, tratamiento de segunda línea (de la)
- Diabetes insulinodependiente, tratamiento asociado de segunda línea (de la)
Precauciones
- Inyección de medio de contraste yodado
- Mujer que puede estar embarazada
- Intervención quirúrgica
- Insuficiencia renal aguda
- Diabetes no equilibrada
- Sujeto anciano
- Sujeto menor de 18 años
- Enfermedad cardiopulmonar
- Septicemia
- Antecedentes de pancreatitis
- Consumo de alcohol considerable
- Insuficiencia renal: 30 ml/min < aclaramiento de creatinina < 60 ml/min
- Asociación con una sulfamida hipoglucemiante
- Asociación con insulina
- Sujeto con riesgo de acidosis láctica
- Ayuno
- Sujeto con riesgo de carencia de vitamina B12
Posología
Oral. Junto con dieta y ejercicio, para control glucémico en ads. con diabetes mellitus tipo 2 y función renal normal (TFG ≥90 ml/min):
- Pacientes que no se controlen adecuadamente con su dosis máx. tolerada de metformina en monoterapia: inicial habitual, 50 mg sitagliptina 2 veces/día + dosis metformina que ya esté tomando.
- Pacientes que ya se les esté tratando con la combinación de sitagliptina y metformina: iniciar a las mismas dosis que ya esté tomando.
- Como parte de terapia de combinación triple en pacientes:
a) No controlados en terapia doble con su dosis máx. tolerada de metformina y una sulfonilurea: 50 mg sitagliptina 2 veces/día + dosis metformina similar a la que ya esté tomando.
b) No controlados en terapia doble con su dosis máx. tolerada de metformina y un agonista PPAR-gamma: 50 mg sitagliptina 2 veces/día + dosis metformina similar a la que ya esté tomando.
c) No controlados en terapia doble con su dosis máx. tolerada de metformina e insulina: 50 mg sitagliptina 2 veces/día + dosis metformina similar a la que ya esté tomando.
Dosis máx./día sitagliptina: 100 mg.
I.R.: TFG 60-89 ml/min: dosis máx. de metformina 3.000 mg/día (considerar reducir dosis según el deterioro de la función renal), dosis máx. de sitagliptina 100 mg/día; TFG 45-59 ml/min: dosis máx. de metformina 2.000 mg/día y dosis inicial < ½ de la dosis máx., dosis máx. de sitagliptina 100 mg/día; TFG 30-44 ml/min: dosis máx. de metformina 1.000 mg/día y dosis inicial < ½ de la dosis máx., dosis máx. de sitagliptina 50 mg/día; TFG < 30 ml/min: metformina está contraindicada y dosis máx. de sitagliptina 25 mg/día.