Pradaxa 110mg, 60 cápsulas

• Riesgo de accidente hemorrágico
• Vigilancia de la hemostasia durante el tratamiento
• Administrar con una cantidad suficiente de agua
• Vigilancia de la función renal antes del inicio del tratamiento
• Administrar independientemente de la ingesta de comidas
• Riesgo de infarto de miocardio
• Información al paciente: no abrir las cápsulas
• Utilizar un método anticonceptivo eficaz en la mujer antes del inicio del tratamiento
• Información al paciente: informar de cualquier aparición de reacciones adversas digestivas
• En caso de interrupción temporal reanudar el tratamiento tan pronto como sea posible
• Riesgo de interacción con las pruebas de laboratorio
• Suspender el tratamiento en caso de hemorragia grave
• Agente de reversión disponible en caso de hemorragia potencialmente mortal
• Interrumpir el tratamiento al menos 12 h antes de una intervención invasiva o quirúrgica aplazada
• Interrumpir el tratamiento al menos 24 h antes de una intervención invasiva o quirúrgica programada
• Información del paciente: quitar el revestimiento del blister precortado y sacar la cápsula antes de la administración
• Información del paciente: no suspender el tratamiento sin consultar a su médico

DABIGATRAN ETEXILATO (mesilato) 110 mg cápsula dura

• Hemorragia
• Hepatopatía grave
• Cáncer que aumenta el riesgo hemorrágico
• Embarazo
• Insuficiencia hepática grave
• Insuficiencia renal grave: aclaramiento de la creatinina < 30 ml/min
• Intervención ocular, antecedentes recientes (de)
• Varices gastroesofágicas
• Hipersensibilidad a uno de los componentes
• Lactancia
• Paciente en tratamiento anticoagulante
• Aneurisma
• Intervención quirúrgica cerebral, antecedentes recientes
• Úlcera gastrointestinal en evolución
• Suejto portador de prótesis valvular cardíaca
• Malformación vascular
• Intervención intratecal, antecedentes recientes (de)
• Sujeto con riesgo hemorrágico grave
• Úlcera gastrointestinal, antecedente reciente (de)
• Hemorragia intracraneal, antecedente reciente (de)
• Anomalía vascular intraespinal mayor
• Anomalía vascular intracerebral mayor
• Lesión cerebral, antecedente reciente (de)
• Lesión vertebral, antecedente reciente (de)
• Insuficiencia renal de moderada a grave en niños

• AVC en caso de fibrilación auricular no valvular asociada a un factor de riesgo, tratamiento preventivo (de la)
• Embolia en caso de fibrilación auricular no valvular asociada a un factor de riesgo, tratamiento preventivo (de la)
• Tromboflebitis profunda, tratamiento preventivo de las recidivas (de la)
• Embolia pulmonar, tratamiento preventivo de las recidivas (de la)
• Accidente tromboembólico venoso en cirugía ortopédica programada, el tratamiento preventivo (de)
• Embolia pulmonar
• Tromboflebitis profunda
• Eventos tromboembólicos venosos, terapia de sustitución del tto. por vía parenteral
• Prevención de las recidivas de eventos tromboembólicos venosos, terapia de sustitución del tto. por vía parenteral

• Cáncer
• Anestesia epidural
• Trastorno de la coagulación
• Deshidratación
• Hipovolemia
• Mujer que puede estar embarazada
• Intervención quirúrgica
• Sujeto con menos de 50 kg
• Embolia pulmonar
• Endocarditis bacteriana
• Sujeto mayor de 75 años
• Paciente en situación de urgencia quirúrgica
• Punción lumbar
• Malabsorción digestiva
• Esofagitis
• Antecedentes recientes de biopsia
• Antifosfolípidos, síndrome
• Reflujo gastroesofágico
• Sujeto menor de 18 años
• Accidente cerebrovascular agudo
• Trombopenia
• Tromboflebitis profunda
• Sujeto con riesgo hemorrágico
• Traumatismo mayor, antecedentes recientes
• Sujeto con riesgo de accidente tromboembólico
• Trombopatía
• Fractura de cadera
• Intervención invasiva
• Insuficiencia renal leve a moderada
• Raquianestesia
• Gastritis
• Transaminasas séricas > 5 veces el límite superior normal, aumento (de)
• Sujeto con más de 110 kg
• Paciente tratado en sustitución de un tratamiento con antivitamina K
• Paciente tratado en sustitución de un tratamiento con anticoagulante parenteral
• Sustitución por un tratamiento con antivitamina K
• Sustitución por un tratamiento con anticoagulante parenteral
• Ablación por catéter de la fibrilación auricular

oral. Antes de iniciar el tratamiento evaluar la función renal, calculando el ClCr para excluir a los pacientes con I.R. grave.
1-Prevención primaria de episodios tromboembólicos venosos en pacientes adultos sometidos a cirugía de reemplazo total de cadera o de rodilla, programadas en ambos casos. Adultos: dosis recomendada: 220 mg una vez/día. Iniciar con 110 mg, administrados 1-4 h después de la cirugía y continuar con 220 mg/día. Si la hemostasia no está asegurada, es necesario retrasar el inicio del tratamiento, en cuyo caso debe iniciarse con 220 mg/día. Duración del tratamiento: 10 días (reemplazo de rodilla) o 28-35 días (reemplazo de cadera) en total.
I.R. moderada, ancianos ≥ 75 años y tratamiento concomitante con amiodarona, quinidina o verapamilo: reducir la dosis a 150 mg/día en dos dosis de 75 mg. Iniciar con 75 mg, administrados 1-4 horas después de la cirugía y continuar con 150 mg/día durante 10 días (artroplastia de rodilla) o 28-35 días (artroplastia de cadera) en total. Pacientes con I.R. moderada y tratados concomitantemente con verapamilo, considerar una reducción de la dosis a 75 mg/día.
2- Prevención del ictus y de la embolia sistémica en pacientes adultos con fibrilación auricular no valvular con uno o más factores de riesgo: ictus o AIT previos; insuf. cardiaca ≥ cclase II escala NYHA; ≥ 75 años de edad; diabetes mellitus o HTA. Dosis recomendada: 150 mg 2 veces/día. Concomitante con verapamilo, ancianos ≥ 80 años: reducir a 220 mg/día (110 mg 2 veces/día). En pacientes con I.R. moderada, edad 75-80 años, gastritis, esofagitis, reflujo gastroesofágico o pacientes con mayor riesgo de hemorragia: seleccionar la dosis diaria de 300 mg o 220 mg evaluando el riesgo hemorrágico o tromboembólico.
Cambio de tratamientos:
- De dabigatran a anticoagulante parenteral: esperar 12 h (Ind. 2)- 24 h (Ind. 1) después de la última dosis.
- De anticoagulante parenteral a dabigatrán: administrar dabigatrán 0-2 h antes del momento previsto de la siguiente dosis programada del anticoagulante o en el momento de interrumpción en caso de tratamiento continuos (p.ej. heparina no fraccionada IV).
- De dabigatrán a antagonista de vit. K: ajustar tiempo en función de Clcr: iniciar antagonista vit. K 3 días si Clcr ≥ 50 ml/min y 2 días si Clcr ≤ 30- <50 ml/min antes de suspender dabigatrán.
- De antagonista de vit. K a dabigatrán: suspender antagonista vit. K, administrar dabigatrán tan pronto como el INR < 2,0. Esperar 2 días tras suspender el tratamiento para realizar la prueba INR.
3- Tratamiento de la trombosis venosa profunda (TVP) y de la embolia pulmonar (EP), y prevención de las recurrencias de la TVP y de la EP en adultos. Dosis recomendada: 150 mg 2 veces/día después de tratamiento con anticoagulante parenteral durante al menos 5 días. Duración del tratamiento : mín. 3 meses (evaluar riesgo/beneficio).
4- Tratamiento del TEV y prevención del TEV recurrente en niños 8-18 años. Para el tratamiento del TEV, iniciar después del tratamiento con anticoagulante parenteral durante mín. 5 días. Para la prevención del TEV recurrente, iniciar después del tratamiento previo. Tomar 2 veces cada 12 h.
La dosis recomendada se debe ajustar en función de la edad y del peso del paciente:
Tabla 322
Cambio de tratamientos:
- De dabigatran a anticoagulante parenteral: esperar 12 h después de la última dosis.
- De anticoagulante parenteral a dabigatrán: administrar dabigatrán 0-2 h antes del momento previsto de la siguiente dosis programada del anticoagulante o en el momento de interrumpción en caso de tratamiento continuos (p.ej. heparina no fraccionada IV).
- De dabigatrán a antagonista de vit. K: iniciar antagonista vit. K 3 días antes de suspender dabigatrán.
- De antagonista de vit. K a dabigatrán: suspender antagonista vit. K, administrar dabigatrán tan pronto como el INR < 2,0. Esperar 2 días tras suspender el tratamiento para realizar la prueba INR.