Rexulti 0.5mg, 28 comprimidos

• Riesgo de accidente tromboembólico
• Riesgo de agranulocitosis
• No consumir alcohol durante el tratamiento
• Riesgo de discinesia tardía
• Idea suicida
• Vigilancia clínica durante el tratamiento
• Riesgo de síndrome maligno de los neurolépticos
• Riesgo de hiperglucemia
• Control del peso durante el tratamiento
• Vigilancia del balance lipídico durante el tratamiento
• Riesgo de hipotensión ortostática
• Respetar la dosis máxima recomendada
• Riesgo de disfagia
• Riesgo de síndrome extrapiramidal
• Riesgo de aumento de peso
• Riesgo de leucopenia
• Riesgo de neutropenia
• Administrar independientemente de la ingesta de comidas
• Vigilancia de la glucemia antes del tratamiento y durante el mismo
• Tener en cuenta la acción retardada del tratamiento
• Riesgo de prolongación del intervalo QT
• Utilizar un método anticonceptivo eficaz antes del inicio del tratamiento
• Interacción con alimentos: alcohol
• Destinado a sujetos mayores de 18 años
• Riesgo de trastorno del control de los impulsos
• Riesgo de dislipidemia
• Riesgo de trastornos de la termorregulación
• Riesgo de hiperprolactinemia
• Riesgo de cetoacidosis
• Riesgo de trastorno metabólico
• Interrumpir la lactancia durante el tratamiento
• Ajustar la posología en función de la tolerancia
• Ajustar la posología en función de la respuesta clínica
• Suspender el tratamiento en caso de síndrome neuroléptico maligno
• Suspender el tratamiento en caso de neutropenia <1000 neutrófilos/mm3
• Información para profesionales sanitarios: informar al paciente sobre los síntomas de la hiperglucemia

BREXPIPRAZOL 0,5 mg comprimido

• Hipersensibilidad a uno de los componentes

• Esquizofrenia

• Enfermedad cardiovascular
• Antecedentes de convulsiones
• Antecedentes de infarto de miocardio
• Extrapiramidal, síndrome, antecedentes (de)
• Deshidratación
• Sujeto sometido a mucho calor
• Embarazo
• Hipovolemia
• Demencia
• Mujer que puede estar embarazada
• Leucopenia
• Obesidad
• Discinesia tardía
• Hipertensión arterial
• Lactancia
• Enfermedad cerebral de origen vascular
• Sujeto anciano
• Paciente con tendencias suicidas
• Tratamiento prolongado
• Intervalo QT, prolongación (del), antecedentes familiares (de)
• Neutropenia
• Paciente con dificultades de deglución
• Antecedentes de enfermedad cardiovascular
• Sujeto menor de 18 años
• Diabetes, antecedentes familiares
• Síndrome extrapiramidal
• Sujeto con riesgo de deshidratación
• Sujeto con riesgo de prolongación del intervalo QT
• Pacientes que realizan actividad deportiva intensa
• Antecedentes de insuficiencia cardíaca
• Sujeto con riesgo de crisis convulsiva
• Tratamiento antihipertensivo
• Sujeto con riesgo de accidente tromboembólico venoso
• Trastorno de la conducción cardiaca, antecedentes (de)
• Insuficiencia renal moderada a grave
• Trastorno hidroelectrolítico, antecedente (de)
• Insuficiencia hepática moderada a grave
• Recién nacido expuesto en el útero al medicamento
• Sustitución por otro antipsicótico
• Metabolizador lento del CYP2D6
• Paciente con riesgo de hipotensión ortostática
• Patología cerebrovascular, antecedente (de)
• Paciente con tratamiento antipsicótico de sustitución
• Isquemia miocárdica, antecedente (de)
• Paciente no tratado previamente (naïve) con antipsicóticos
• Trastorno del control de impulsos, atecedente de
• Neutropenia inducida por un medicamento, antecedente (de)
• Leucopenia inducida por un medicamento, antecedente (de)

Oral.
Dosis inicial: 1 mg una vez al día en los días 1 a 4.
Dosis objetivo: 2 mg - 4 mg una vez al día. Ajustar la dosis a 2 mg una vez al día desde el día 5 hasta el día 7 e incrementar a 4 mg el día 8, según tolerabilidad y respuesta clínica del paciente.
Dosis diaria máxima: 4 mg.
Cambio desde otros antipsicóticos a brexpiprazol: considerar ajuste de dosis cruzado gradual (interrupción gradual del tratamiento previo mientras se inicia el tratamiento con brexpiprazol).
Cambio a otros antipsicóticos desde brexpiprazol: no se necesita ajuste de dosis cruzado gradual (el nuevo antipsicótico debe iniciarse a su dosis más baja mientras que el tratamiento con brexpiprazol se interrumpe). La concentración plasmática de brexpiprazol disminuirá gradualmente y se eliminará por completo en 1 - 2 semanas.

I.R: dosis máxima recomendada en I.R. moderada a grave (CLcr < 60 ml/min): 3 mg/día.
I.H.: dosis máxima recomendada en I.H. moderada a grave (CLcr < 60 ml/min): 3 mg/día.

Metabolizadores lentos del CYP2D6: reducir la dosis de brexpiprazol hasta 1/2 de las dosis recomendadas. Se requieren modificaciones posológicas adicionales de hasta
un cuarto de la dosis recomendada mientras tomen inhibidores potentes o moderados de la CYP3A4.
Ajuste de dosis requerido en caso de tratamiento concomitante con inhibidores/inductores del CYP3A4 o inhibidores del CYP2D6 (ver “Interacciones”).