Metotrexato 2.5mg, 100 comprimidos

• No consumir alcohol durante el tratamiento
• Riesgo de infección oportunista
• Medicamento teratogénico
• Riesgo de trastorno hematológico
• Riesgo de aborto espontáneo
• Establecer progresivamente la pauta posológica
• Riesgo de neumopatía
• Riesgo de infección
• Riesgo de nefrotoxicidad
• Riesgo mayor de infección bacteriana
• Vigilancia de la función hepática antes del tratamiento y durante el mismo
• Vigilancia clínica antes del tratamiento y durante el mismo
• Control del hemograma antes del tratamiento y durante el mismo
• Vigilancia del nivel en sangre de vitamina B12 durante el tratamiento
• Vigilancia de la función renal antes del tratamiento y durante el mismo
• Riesgo para la capacidad reproductora
• Riesgo de trastorno digestivo
• Riesgo de úlcera digestiva
• Riesgo de aplasia medular
• Riesgo de trombopenia
• Riesgo de leucopenia
• Vigilancia radiográfica torácica antes del inicio del tratamiento
• Control del hemograma después de la suspensión del tratamiento
• Interacción con alimentos: alcohol
• Riesgo de aumento de las transaminasas
• Riesgo de encefalopatía
• Administrar el mismo día todas las semanas
• Riesgo de neumonía por Pneumocystis carinii
• Riesgo de insuficiencia medular
• Riesgo de toxicidad gastrointestinal
• Riesgo de neumopatía intersticial
• Riesgo de síndrome de Stevens-Johnson
• Riesgo de malformación congénita
• Riesgo de leucoencefalopatía multifocal progresiva
• Vigilancia de la función renal después del tratamiento
• Riesgo de trastorno de la espermatogénesis
• Recomendaciones para la manipulación de fármacos citotóxicos
• Vigilancia de la concentración plasmática del medicamento durante el tratamiento
• Riesgo de linfoma
• Riesgo de síndrome de Lyell
• Riesgo de reactivación de la hepatitis B
• Riesgo de aumento de la mortalidad
• Recomendaciones en caso de reintroducción del tratamiento
• Riesgo de reacción cutánea grave
• Utilizar un método anticonceptivo eficaz en el hombre durante el tratamiento y, luego durante 3 meses después de la suspensión del tratamiento
• Riesgo de empeoramiento de la hepatitis C
• Riesgo de leucoencefalopatía
• Vigilancia mediante una prueba de detección de infección por el virus de la hepatitis B antes del tratamiento
• Vigilancia mediante una prueba de detección de infección por el virus de la hepatitis C antes del tratamiento
• Información al paciente: respetar la dosis semanal
• Riesgo de hepatotoxicidad
• Riesgo de hemorragia pulmonar
• Información al paciente: considerar la conservación de esperma antes de iniciar el tratamiento
• Riesgo de radiodermitis
• Control mediante test de embarazo antes del inicio y durante el tratamiento
• Información al paciente: reportar cualquier aparición de síntomas de infección
• Utilizar en la mujer un anticonceptivo eficaz durante el tratamiento y al menos hasta 6 meses después de finalizar el tratamiento
• Garantizar la administración de suplementos con ácido fólico durante el tratamiento si fuese necesario
• No administrar más de una inyección por semana
• Información para profesionales sanitarios: informar al paciente de los riesgos del tratamiento para el feto en caso de embarazo
• Suspender el tratamiento en caso de trombopenia
• Utilizar en la pareja un anticonceptivo eficaz durante el tratamiento y durante los 3 meses después de la suspensión del tratamiento
• Suspender el tratamiento en caso de aparición de enteropatía severa
• Información para profesionales sanitarios: informar al paciente de los efectos adversos del tratamiento
• Información para profesionales sanitarios: informar a los pacientes del riesgo potencial sobre la fertilidad
• Suspender el tratamiento en caso de diarrea
• Suspender el tratamiento en caso de úlcera bucal
• Suspender el tratamiento en caso de alteración hematológica
• Suspender el tratamiento en caso de leucopenia
• Información del paciente: consultar a su médico inmediatamente en caso de sobredosis
• Información para profesionales sanitarios: Precisar en la receta el día de la toma
• Información para profesionales sanitarios: informar al paciente del riesgo de neumonía
• Suspender el tratamiento en caso de neumopatía inmunoalérgica
• Información para profesionales sanitarios: no manipular o administrar el producto durante el embarazo
• No donar esperma durante el tratamiento y hasta 3 meses después de suspender el tto

METOTREXATO 2,5 mg comprimido

• Hepatopatía grave
• Embarazo
• Insuficiencia hepática grave
• Estomatitis
• Insuficiencia respiratoria crónica
• Alcoholismo
• Leucopenia
• Trombopenia < 100.000 plaquetas/mm3
• Inmunodeficiencia
• Insuficiencia renal grave
• Hipersensibilidad a uno de los componentes
• Lactancia
• Insuficiencia medular
• Ulceración bucal
• Infección por VIH
• Anemia grave
• Úlcera gastrointestinal en evolución
• Infección grave
• Discrasia sanguínea

• Leucemia aguda linfoblástica
• Micosis fungoide
• Poliartritis crónica juvenil
• Coriocarcinoma
• Eritrodermia psoriásica en el adulto
• Linfoma de Burkitt
• Poliartritis reumatoide en el adulto
• Reumatismo psoriásico grave en el adulto
• Psoriasis extendida y grave del adulto, tratamiento de segunda línea (de la)
• Psoriasis pustulosa generalizada en el adulto
• Artritis psoriásica activa en adultos

• Ascitis
• Deshidratación
• Infección
• Tratamiento prolongado en curso con corticoide
• Sujeto debilitado
• Mujer que puede estar embarazada
• Obesidad
• Poliartritis reumatoide
• Tabaquismo
• Derrame pleural
• Oclusión intestinal
• Úlcera gastroduodenal en evolución
• Diabetes
• Niño menor de 3 años
• Sujeto anciano
• Rectocolitis hemorrágica
• Tratamiento prolongado
• Leucemia aguda linfoblástica
• Antecedentes de hepatopatía
• Hombre en edad fértil
• Enfermedad crónica asociada
• Psoriasis
• Antecedentes de neumopatía
• Hematopoyesis (anomalía)
• Enzimas hepáticas (aumento)
• Vacunación concomitante
• Hepatitis B, antecedentes
• Sujeto con riesgo de deshidratación
• Poliartritis crónica juvenil
• Tratamiento hepatotóxico en curso
• Infección, antecedentes
• Consumo de alcohol
• Hepatitis C, antecedentes
• Insuficiencia renal leve a moderada
• Hepatitis C crónica
• Recién nacido expuesto en el útero al medicamento
• Hepatitis B crónica
• Insuficiencia hepática leve a moderada
• Presencia de anticuerpos anti-HBc
• Tumor de evolución rápida
• Serología para hepatitis B negativa
• Aciduria

ads.: modo orientativo: parenteral:
- Neoplasia trofoblástica gestacional (coriocarcinoma): 15-30 mg/día (IM), durante 5 días cada 2 sem.
- Leucemias agudas: inducción: 200 mg/m² IV en 2 h o 1-3 g/m² en perfus. continua de 24 h; mantenimiento: 20-30 mg/m²/sem (IM), asociado a 6-mercaptopurina.
- Profilaxis de leucemia meníngea: dosis intratecal empírica de 12 mg, asociados con citarabina y dexametasona o hidrocortisona.
- Tto. de leucemia meníngea: dosis intratecal empírica de 12 mg, asociados con citarabina y dexametasona o hidrocortisona, cada 2-5 días hasta que el recuento de LCR sea normal; después 1 o varias dosis semanales, durante 2 sem.
- Linfoma de Burkitt: dosis estadios I-II: 10-25 mg/día (oral) cada 4-8 días. Dosis estadio III: 0,625-2,5 mg/kg/día, asociado a otros antineoplásicos.
- Cáncer de mama: 40 mg/m² IV días 1 y 8 de cada ciclo, junto con otros antineoplásicos (esquema CMF, MMM).
- Cáncer de cabeza y cuello: 40 mg/m²/sem IV con escala semanal de dosis de 10 mg/m², hasta alcanzar 60 mg/m².
- Cáncer de vejiga urinaria: Esquema CMV: 30 mg/m² IV días 1 y 8 cada 3 sem (combinado con vinblastina 3 mg/m² IV días 1 y 8, y cisplatino 100 mg/m² IV día 2) o esquema MVAC: 30 mg/m² IV días 1, 15 y 22 cada 4 sem (combinado con vinblastina 3 mg/m² IV días 2, 15 y 22, cisplatino 70 mg/m² IV día 2, doxorubicina 30 mg/m² IV día 2).
- Osteosarcoma: a dosis altas de 8-12 g/m² IV cada 2-4 sem.
Para indicaciones no oncológicas debe administrarse 1 vez a la semana.
- Psoriasis y artritis psoriásica: IV, IM: 10-25 mg/sem, dependiendo de la tolerabilidad, aumentar gradualmente en 2,5 en 2,5 mg hasta un máximo de 25 mg/sem. No superar una dosis semanal de 25 mg.
- Artritis reumatoide: IM, IV: 7,5-20 mg/sem, dependiendo de la tolerabilidad, aumentar gradualmente en 2,5 en 2,5 mg hasta un máximo de 20 mg/sem. No superar una dosis semanal de 20 mg.
- Profilaxis enf. Injerto contra huésped en el trasplante alogénico de médula ósea: IV. Asociado a ciclosporina, se administrará una pauta de 15 mg/ m² el día +1 del trasplante, seguido de 10 mg/ m² los días +3, +6 y +11. Se entiende por día 0 el de la infusión de progenitores hemopoyéticos
IR: Clcr (>50 ml/min): dosis completa. Clcr (20-50ml/min): 50% de la dosis. Clcr (<22 ml/min): evitar.
A altas dosis se requiere rescate con ácido folínico (se administrará 24 h después del metotrexato a dosis de 15-25 mg/6 h oral, IV o IM hasta concentración sanguínea descienda por debajo de 5x10^-7).
- Uso pediátrico (artritis crónica juvenil): únicamente en quimioterapia cancerígena y en artritis crónica juvenil de curso poliarticular se ha establecido la seguridad y eficacia del uso de metotrexato en pacientes pediátricos. La seguridad en pacientes pediátricos (2-16 años) es equivalente a la de los pacientes adultos. La dosis inicial recomendada es de 10 mg/ m² una vez por sem por vía IM.
Vía oral.
Neoplasia trofoblástica gestacional (coriocarcinoma): dosis habitual para las neoplasias no metastásicas o las metastásicas de bajo riesgo: 15-30 mg diarios administrados por vía oral durante 5 días y repetido cada 12-14 días según toxicidad. La dosis total diaria se debe repartir en dos tomas administradas cada 12 horas. En función de la tolerancia, la toma diaria se puede dividir hasta en tres tomas al día administradas cada 8 horas. Normalmente se administran de 3 a 5 ciclos de tratamiento. El tratamiento se evalúa mediante análisis cuantitativo de la gonadotropina coriónica en orina de 24 horas que debe regresar a valores normales o menores de 50 UI/día, normalmente después del tercer o cuarto ciclo. La resolución completa de las lesiones medibles, se alcanza normalmente de 4 a 6 semanas después. Normalmente se administran uno o dos ciclos de tratamiento con metotrexato después de alcanzar la total normalización de los valores de gonadotropina coriónica en orina. Para las neoplasias metastásicas de alto riesgo se han usado combinaciones de etopósido, metotrexato y actinomicina D.
Vía oral SEMANAL
En el tratamiento de la artritis reumatoide, artritis idiopática juvenil, la psoriasis, artritis psoriásica, artritis reactiva, leucemia aguda linfoblástica y linfomas, Metotrexato SEMANAL oral solo se debe tomar una vez por semana. Los errores de dosificación en el uso de Metotrexato semanal pueden producir efectos adversos graves, incluida la muerte.
Artritis reumatoide:
Dosis inicial adultos: 7,5 mg una vez por semana. El efecto se alcanza en 6 semanas. Si no hay respuesta tras 6-8 semanas y no se ha observado la aparición de síntomas tóxicos, se puede aumentar la dosis de forma gradual en 2,5 mg por semana. La dosis óptima está entre 7,5 y 15 mg, no debiendo exceder de 20 mg semanales. Si no hay respuesta tras 8 semanas con la dosis máxima, interrumpir tratamiento. Una vez alcanzado el resultado terapéutico deseado, se reducirá la dosis paulatinamente hasta la dosis eficaz de mantenimiento más baja posible.
Artritis idiopática juvenil poliarticular:
Niños ≥ 3 años y adolescentes: dosis inicial: 10-15 mg/ m² de metotrexato una vez por semana administrados por vía oral. En casos refractarios al tratamiento, la dosis semanal se puede incrementar hasta 15-20 mg/ m² de superficie corporal/semana.
Los pacientes con artritis idiopática juvenil se mandarán a una unidad reumatológica especializada en el tratamiento de niños y adolescentes.
Psoriasis y artritis psoriásica:
dosis inicial en 7,5 mg una vez por semana. Se aumentará la dosis paulatinamente, no deberá superar una dosis semanal de 25 mg de metotrexato. Se puede esperar una respuesta al tratamiento al cabo de aproximadamente 2 – 6 semanas. Una vez alcanzado el resultado terapéutico deseado, se reducirá la dosis paulatinamente hasta la dosis eficaz de mantenimiento más baja posible.
Artritis reactiva:
Dosis recomendada: 7,5 mg a 20 mg una vez por semana. Dependiendo de la tolerabilidad del paciente se puede aumentar progresivamente la dosis en 2,5 mg por semana hasta un máximo de 20 mg a la semana. No se deberá exceder la dosis total de 20 mg/semana de forma habitual.
Neoplasias hematológicas:
Leucemia aguda: por lo general el metotrexato administrado por vía oral se utiliza sólo una vez que se ha alcanzado la remisión de esta enfermedad, asociado a 6-mercaptopurina. La dosis de la fase de mantenimiento es de 20-30 mg/ m² administrados por vía oral una vez por semana asociado a 6-mercaptopurina.
Linfomas: el tratamiento del linfoma no Hodgkin de alto grado de malignidad con metotrexato oral es excepcional, dado que se suelen emplear combinaciones quimioterápicas con altas dosis IV. En micosis fungoides la dosis en los estadíos iniciales es de 5 a 50 mg por vía oral una vez por semana. En estadíos avanzados se han administrado dosis más altas IV asociadas a rescate con ácido folínico.
Ajustes de dosis para dosis de metotrexato <100 mg / m² en pacientes con I.R.
Clcr (>60 ml/min): dosis completa. Clcr (30-59ml/min): 50% de la dosis. Clcr (<30 ml/min): evitar.
Ajustes de dosis para dosis de metotrexato >100 mg / m² en pacientes con I.R.
Clcr (>80 ml/min): dosis completa. Clcr (≤80 ml/min): 75% de la dosis. Clcr (≤60 ml/min): 63% de la dosis. Clcr (<60 ml/min): evitar.