Rosat 20mg, 30 comprimidos

• Riesgo de proteinuria
• Riesgo de rabdomiolisis
• Riesgo de toxicidad muscular
• Riesgo de hiperglucemia
• Vigilancia de la función hepática antes del tratamiento y durante el mismo
• Administrar independientemente de la ingesta de comidas
• Riesgo de síndrome de DRESS
• Vigilancia de la creatina fosfoquinasa antes del inicio del tratamiento
• Riesgo de aumento de las transaminasas
• Destinado a adultos y niños mayores de 6 años
• Riesgo de neumopatía intersticial
• Riesgo de síndrome de Stevens-Johnson
• Riesgo de reacción cutánea grave
• Utilizar un método anticonceptivo eficaz en la mujer antes del inicio del tratamiento
• Riesgo de miastenia
• Información al paciente: informar de cualquier aparición de reacciones adversas musculares
• Seguir una dieta hipocolesterolemiante
• Ajustar la posología en función de la respuesta clínica
• Información para profesionales sanitarios: informar al paciente del riesgo de reacciones cutáneas graves
• Suspender el tratamiento en caso de reacción cutánea grave
• Suspender el tratamiento en caso de aparición de toxicidad hepática
• Suspender el tratamiento en caso de embarazo
• Suspender el tratamiento en caso de aparición de signos de rabdomiolisis
• Suspender el tratamiento en caso de aumento persistente de las transaminasas
• Suspender el tratamiento en caso de enfermedad pulmonar intersticial

ROSUVASTATINA (cálcica) 20 mg comprimido

• Embarazo
• Insuficiencia renal grave: aclaramiento de la creatinina < 30 ml/min
• Mujer en edad reproductora sin anticoncepción eficaz
• Hipersensibilidad a uno de los componentes
• Lactancia
• Miopatía
• Hepatopatía evolutiva
• Insuficiencia renal moderada (contraindicación ligada a la dosis de 40 mg)
• Hipotiroidismo (contraindicación ligada a la dosis de 40 mg)
• Antecedente familiar de miopatía (contraindicación ligada a la dosis de 40 mg)
• Antecedente de miopatía adquirida debido a una estatina o a un fibrato (contraindicación ligada a la dosis de 40 mg)
• Consumo de alcohol importante (contraindicación ligada a la dosis de 40 mg)
• Paciente asiático (contraindicación ligada a la dosis de 40 mg)
• Antecedente de miopatía (contraindicación ligada a la dosis de 40 mg)
• Persistencia de las transaminasas séricas> 3 veces el límite superior normal

• Hipercolesterolemia familiar heterocigótica
• Hipercolesterolemia de tipo II
• Hipercolesterolemia familiar homozigótica, tratamiento asociado (de la)
• Prevención de evento cardiovascular mayor en el paciente con riesgo sin ACV previo
• Hipercolesterolemia familiar homocigótica, tratamiento de 2ª línea (de la)

• Epilepsia no controlada
• Miastenia
• Hipotensión arterial
• Paciente tratado con dosis elevada
• Niño menor de 6 años
• Sujeto mayor de 70 años
• Tratamiento prolongado
• Traumatismo
• Enfermedad endocrina
• Antecedentes de hepatopatía
• Hipotiroidismo
• Insuficiencia renal: aclaramiento de la creatinina < 60 ml/min
• Síndrome nefrótico
• Trastorno hidroelectrolítico
• Trastorno metabólico
• Paciente con riesgo de diabetes
• Infección aguda grave
• Polimorfismo genético
• Pacientes que realizan actividad deportiva intensa
• Antecedentes de miopatía
• Antecedentes familiares de miopatía
• Antecedentes de miopatía adquirida causada por una estatina o un fibrato
• Consumo de alcohol considerable
• Sujeto asiático
• Creatinfosfoquinasa (CPK) >5 veces el límite superior normal
• Intervención quirúrgica mayor
• Sujeto con riesgo de rabdomiolisis

oral. Antes de iniciar el tratamiento, dieta estándar para reducir los niveles de colesterol que continuará durante el mismo. Dosis individualizada.
- Tratamiento de la hipercolesterolemia: inicial 5-10 mg/día, si es necesario, tras 4 semanas aumentar hasta el siguiente nivel de dosis (10 mg, 15 mg, 20 mg, 30 mg o 40 mg, dependiendo de la dosis previa y de las características específicas del paciente). Solamente se considerará un ajuste final a la dosis de 30 mg o a la dosis máxima de 40 mg en pacientes con hipercolesterolemia severa con alto riesgo cardiovascular (especialmente pacientes con hipercolesterolemia familiar) que no alcancen sus objetivos de tratamiento con 20 mg, y en los que se llevará a cabo un seguimiento rutinario.
- Prevención de eventos cardiovasculares: 20 mg/día.
Uso en niños y adolescentes de 6 -17 años (en estadío <II-V de Tanner):
Hipercolesterolemia familiar heterocigótica: dosis recomendada: inicial: 5 mg/día.
- En niños de 6 - 9 años con hipercolesterolemia familiar heterocigótica, rango de dosis: 5-10 mg/día.
- En niños de 10 -17 años con hipercolesterolemia familiar heterocigótica, rango de dosis: 5-20 mg/día.
Hipercolesterolemia familiar homocigota:
En niños de 6-17 años con hipercolesterolemia familiar homocigótica: dosis inicial recomendada: 5-10 mg/día dependiendo del peso, edad, tto. previo con estatina. Aumentar hasta dosis máx.: 20 mg/día dependiendo de la respuesta individual y la tolerabilidad.
Ancianos > 70 años: 5 mg/día. En pacientes asiáticos o con factores de predisposición a miopatía: inicial recomendada 5 mg/día.
I.R. moderada: 5 mg/día.