Colmibe, 30 comprimidos

• Riesgo de rabdomiolisis
• Riesgo de hiperglucemia
• Vigilancia de la función hepática antes del tratamiento y durante el mismo
• Interacción con alimentos: zumo de pomelo
• Administrar independientemente de la ingesta de comidas
• Riesgo de aumento de las transaminasas
• Riesgo de neumopatía intersticial
• Riesgo de miopatía
• Administrar en una toma diaria
• Recomendaciones en caso de reintroducción del tratamiento
• Utilizar un método anticonceptivo eficaz en la mujer antes del inicio del tratamiento
• Riesgo de miastenia
• Información al paciente: informar de cualquier aparición de reacciones adversas musculares
• Riesgo de miopatía necrosante
• Adaptar posología al estado del paciente
• Ajustar la posología en función de la respuesta fisiológica
• Respetar un intervalo de al menos 4 semanas entre 2 ajustes posológicos
• Seguir una dieta hipocolesterolemiante
• Ajustar la posología a los niveles de LDL-C
• Suspender el tratamiento en caso de aparición de signos de rabdomiolisis
• Suspender el tratamiento en caso de enfermedad pulmonar intersticial
• Suspender el tratamiento en caso de creatina fosfoquinasa (CPK)> 10 veces el límite superior normal
• Suspender el tratamiento en caso de persistencia de las transaminasas séricas> 3 veces el límite superior normal (LSN)
• Información del paciente: consultar a su médico en caso de planificación o sospecha de embarazo

ATORVASTATINA (cálcica) 40 mg + EZETIMIBA 10 mg comprimido

• Embarazo
• Mujer en edad reproductora sin anticoncepción eficaz
• Hipersensibilidad a uno de los componentes
• Lactancia
• Hepatopatía evolutiva
• Persistencia de las transaminasas séricas> 3 veces el límite superior normal

• Hipercolesterolemia, tratamiento de segunda línea (de la)
• Hiperlipidemia mixta, tratamiento de segunda línea (de la)
• Hipercolesterolemia familiar homocigótica
• Hipercolesterolemia, tratamiento de sustitución (de la)
• Prevención de eventos cardiovasculares en pacientes coronarios con antecedente de síndrome coronario agudo
• Hiperlipidemia mixta, tratamiento sustitutivo

• Accidente cerebrovascular, antecedentes recientes (de)
• Miastenia
• Mujer que puede estar embarazada
• Insuficiencia hepática
• Sujeto mayor de 70 años
• Insuficiencia renal
• Antecedentes de hepatopatía
• Hipotiroidismo
• Sujeto menor de 18 años
• Paciente con riesgo de diabetes
• Polimorfismo genético
• Pacientes que realizan actividad deportiva intensa
• Antecedentes de miopatía
• Antecedentes familiares de miopatía
• Antecedentes de miopatía adquirida causada por una estatina o un fibrato
• Consumo de alcohol considerable
• Accidente isquémico transitorio, antecedente reciente (de)
• Creatinfosfoquinasa (CPK) >5 veces el límite superior normal
• Sujeto con riesgo de rabdomiolisis

Oral. ezetimiba/atorvastatina.
- Hipercolesterolemia y/o cardiopatía coronaria (con antecedentes de SCA): dosis individualizada de acuerdo a la eficacia, los ajustes de dosis deben hacerse a intervalos de no menos de 4 sem. Inicial: 10/10 mg/día. El intervalo de dosis oscila 10/10 mg/día a 10/80 mg/día. En el ajuste de dosis considerar niveles de colesterol asociado a lipoproteínas de baja densidad (CLDL) del paciente, el riesgo de cardiopatía coronaria y la respuesta al tratamiento reductor de colesterol que esté recibiendo en ese momento.
- Hipercolesterolemia familiar homocigota: 10/10 mg -10/80 mg al día. Puede utilizarse como tto. complementario a otros tto. hipolipemiantes (p. ej., aféresis de LDL) en estos pacientes o si estos tto. no están disponibles.
Concomitante con otros medicamentos, la administración de ezetimiba/atorvastatina debe producirse ≥2 horas antes o ≥4 horas después de la administración de un secuestrante de ácidos biliares. En los pacientes que toman, concomitantemente los antivirales para la hepatitis C elbasvir/grazoprevir, la dosis de ezetimiba/atorvastatina no debe exceder de 10/20 mg/día.