Fiboran 267mg, 30 cápsulas
Laboratorio: RECALCINE
Principio activo: Pirfenidona 267mg
Venta con receta simple
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Advertencias
- Riesgo de hiperbilirrubinemia
- No exponerse directamente al sol o a los rayos UV
- Riesgo de hiponatremia
- Riesgo de fotosensibilización
- Control del peso durante el tratamiento
- Administrar durante las comidas
- Riesgo de hepatopatía grave
- Vigilancia de la función hepática antes del inicio del tratamiento
- Administrar con una cantidad suficiente de agua
- Riesgo de síndrome de Stevens-Johnson o de síndrome de Lyell
- Interacción con alimentos: zumo de pomelo
- Riesgo de pérdida de peso
- Riesgo de síndrome de DRESS
- Administrar todo
- Riesgo de aumento de las transaminasas
- Destinado a adultos
- Riesgo de vértigo
- Vigilancia de la función hepática al menos 1 vez al mes durante 6 meses y, luego, cada 3 meses durante el tratamiento
- Riesgo de erupción cutánea
- Información al paciente: informar de cualquier aparición de reacciones adversas cutáneas
- Riesgo de fatiga
- Aumentar gradualmente la dosis hasta la dosis eficaz
- Interrumpir la lactancia durante el tratamiento
- Ajustar la posología en función de la tolerancia
- En caso de interrupción >= 14 días: reanudar el esquema preconizado en el inicio del tratamiento
- Información al paciente: utilizar una crema solar con índice de protección elevado
- Suspender el tratamiento en caso de reacción cutánea grave
- Suspender el tratamiento en caso de aparición de toxicidad hepática
- Suspender el tratamiento en caso de aparición de reacción grave de hipersensibilidad
- Riesgo de reacción grave de hipersensibilidad
- Suspender el tratamiento en caso de transaminasas séricas> 5 veces el límite superior normal
- Suspender el tratamiento en caso de aumento de las transaminasas asociado a una hiperbilirrubinemia
- Información al paciente: este tratamiento puede alterar la capacidad para conducir vehículos y para utilizar maquinaria
- Riesgo de intolerancia digestiva
- Riesgo de reacción anafiláctica
- Riesgo de angioedema
- Suspender el tratamiento en caso de angioedema
Composición
PIRFENIDONA 267 mg cápsula dura
Contraindicaciones
- Insuficiencia hepática grave
- Insuficiencia renal grave: aclaramiento de la creatinina < 30 ml/min
- Hipersensibilidad a uno de los componentes
- Paciente en diálisis
- Edema de Quincke relacionado con la administración de este medicamento, antecedente (de)
Indicaciones
- Fibrosis pulmonar idiopática
Precauciones
- Embarazo
- Tabaquismo
- Lactancia
- Niño menor de 15 años
- Insuficiencia renal: 30 ml/min < aclaramiento de la creatinina < 50 ml/min
- Transaminasas séricas, aumento (de las)
- Insuficiencia hepática leve a moderada
Posología
oral. Adultos: aumentar gradualmente la dosis hasta alcanzar la dosis diaria recomendada de 2403 mg/día durante un periodo de14 días de la forma siguiente:
- Días 1 a 7: 267 mg, tres veces/día (801 mg/día).
- Días 8 a 14: 534 mg, tres veces/día (1602 mg/día).
- A partir del día 15: 801 mg, tres veces/día (2403 mg/día)
Si se deja de tomar el tratamiento durante 14 días consecutivos o más, se debe reiniciar con un aumento gradual de la dosis durante las 2 primeras semanas hasta alcanzar la dosis diaria recomendada. Si se interrumpe durante menos de 14 días consecutivos, se reanudará con la dosis diaria recomendada previa sin necesidad de un aumento gradual.