Osteoker 4mg/5ml, 1 frasco ampolla
Laboratorio: Synthon
Principio activo: Acido Zoledronico 4mg/5ml
Venta con receta simple
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Advertencias
- Riesgo de artralgia
- Riesgo de trastorno neurológico
- Riesgo de insuficiencia renal
- Vigilancia de la fosfatemia durante el tratamiento
- Vigilancia de la magnesemia durante el tratamiento
- Riesgo de aumento de la creatininemia
- Vigilancia de la función renal antes del tratamiento y durante el mismo
- Riesgo para la capacidad reproductora
- Riesgo de arritmia
- Vigilancia dental durante el tratamiento
- Garantizar una hidratación correcta antes del tratamiento
- Vigilancia de la calcemia antes del tratamiento y durante el mismo
- Riesgo de hipocalcemia
- Tener en cuenta la acción retardada del tratamiento
- Diluir antes de la administración
- Garantizar un aporte complementario de calcio y vitamina D durante el tratamiento
- Riesgo de osteonecrosis de la mandíbula
- Riesgo de dolor óseo
- Riesgo de mialgia
- Destinado a sujetos mayores de 18 años
- Vigilancia dental antes del tratamiento
- Riesgo de osteonecrosis
- No realizar una intervención dental invasiva durante el tratamiento
- No asociar a un tratamiento que contenga la misma sustancia
- Incompatibilidad con todos los medicamentos
- Incompatibilidad con determinados productos químicos o biológicos
- Incompatibilidad con determinados disolventes
- Compatibilidad con determinados materiales
- Compatibilidad con determinados disolventes
- Información al paciente: mantener una buena higiene bucodental
- Información al paciente: informar de cualquier aparición de dolor del aparato locomotor
- Asociar tratamiento analgésico si fuese necesario
- Administrar por perfusión intravenosa de 15 minutos como mínimo
- Riesgo de síndrome pseudogripal
- Riesgo de fractura de la diáfisis femoral
- Riesgo de fractura subtrocantérea
- Información para profesionales sanitarios: dar al paciente el prospecto y una carta de información
- Información al paciente: informar de cualquier aparición de efectos adversos bucodentales
- Riesgo de osteonecrosis del conducto auditivo externo
- Reevaluar el tratamiento en caso de sospecha de fractura de fémur atípica
- Información al paciente: este tratamiento puede alterar la capacidad para conducir vehículos y para utilizar maquinaria
- Riesgo de reacción de fase aguda
Composición
ACIDO ZOLEDRONICO 4 mg/5 ml concentrado para solución para perfusión
Contraindicaciones
- Embarazo
- Hipocalcemia
- Hipersensibilidad a uno de los componentes
- Lactancia
- Hipersensibilidad a los difosfonatos
- Insuficiencia renal: aclaramiento de la creatinina < 35 ml/min
Indicaciones
- Neoplasias malignas, tratamiento preventivo de las complicaciones óseas (de las)
- Hipercalcemia maligna
Precauciones
- Cáncer
- Anemia
- Trastorno de la coagulación
- Deshidratación
- Infección
- Sujeto sometido a quimioterapia
- Tratamiento en curso con corticoide
- Insuficiencia hepática grave
- Mujer que puede estar embarazada
- Tabaquismo
- Mieloma
- Sujeto anciano
- Tratamiento prolongado
- Sujeto menor de 18 años
- Lesión bucal
- Sujeto portador de prótesis dental
- Otitis externa
- Parodontitis
- Tratamiento repetido con bisfosfonato
- Alteración del estado bucodental
- Extracción dentaria, antecedentes recientes
- Intervención dental
- Hipercalcemia
- Tratamiento en curso con diuréticos
- Tratamiento nefrotóxico en curso
- Sujeto con riesgo de insuficiencia cardíaca
- Metástasis ósea
- Radioterapia de la cabeza y el cuello
- Tratamiento con inhibidores de la angiogénesis
- Sujeto con riesgo de osteonecrosis de la mandíbula
- Traumatismo auricular
- Insuficiencia renal: 35ml/min < aclaramiento de la creatinina <90ml/min
Posología
IV. Ads. y edad avanzada:
- Prevención de eventos relacionados con el esqueleto (fracturas patológicas, comprensión medular, radiación o cirugía ósea, o hipercalcemia inducida por tumor) en pacientes con neoplasias avanzadas con afectación ósea: 4 mg cada 3-4 sem. Administrar suplemento de 500 mg/día de Ca (oral) y 400 UI/día de vit. D. El inicio del efecto aparece a los 2-3 meses.
I.R. (Clcr < 30 ml/min): no recomendado; I.R. (Clcr 30-39 ml/min): 3 mg; I.R. (Clcr 40-49 ml/min): 3,3 mg; I.R. (Clcr 50-60 ml/min): 3,5 mg; I.R. (Clcr > 60 ml/mg): 4 mg.
- Hipercalcemia inducida por tumor: dosis única de 4 mg . Hidratar antes y después de tto.
I.R. grave: valorar riesgo/beneficio.
I.R. (Clcr < 35 ml/min): no recomendado (limitada experiencia). I.R.≥ 35 ml/min: no es necesario ajuste de dosis.
Otras alternativas | bioequivalentes