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Osteoker 4mg/5ml, 1 frasco ampolla

Laboratorio: Synthon
Principio activo: Acido Zoledronico 4mg/5ml

$74.890
Precio fraccionado: $74.890
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Este medicamento es bioequivalente.

Venta con receta simple

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Advertencias

  • Riesgo de artralgia
  • Riesgo de trastorno neurológico
  • Riesgo de insuficiencia renal
  • Vigilancia de la fosfatemia durante el tratamiento
  • Vigilancia de la magnesemia durante el tratamiento
  • Riesgo de aumento de la creatininemia
  • Vigilancia de la función renal antes del tratamiento y durante el mismo
  • Riesgo para la capacidad reproductora
  • Riesgo de arritmia
  • Vigilancia dental durante el tratamiento
  • Garantizar una hidratación correcta antes del tratamiento
  • Vigilancia de la calcemia antes del tratamiento y durante el mismo
  • Riesgo de hipocalcemia
  • Tener en cuenta la acción retardada del tratamiento
  • Diluir antes de la administración
  • Garantizar un aporte complementario de calcio y vitamina D durante el tratamiento
  • Riesgo de osteonecrosis de la mandíbula
  • Riesgo de dolor óseo
  • Riesgo de mialgia
  • Destinado a sujetos mayores de 18 años
  • Vigilancia dental antes del tratamiento
  • Riesgo de osteonecrosis
  • No realizar una intervención dental invasiva durante el tratamiento
  • No asociar a un tratamiento que contenga la misma sustancia
  • Incompatibilidad con todos los medicamentos
  • Incompatibilidad con determinados productos químicos o biológicos
  • Incompatibilidad con determinados disolventes
  • Compatibilidad con determinados materiales
  • Compatibilidad con determinados disolventes
  • Información al paciente: mantener una buena higiene bucodental
  • Información al paciente: informar de cualquier aparición de dolor del aparato locomotor
  • Asociar tratamiento analgésico si fuese necesario
  • Administrar por perfusión intravenosa de 15 minutos como mínimo
  • Riesgo de síndrome pseudogripal
  • Riesgo de fractura de la diáfisis femoral
  • Riesgo de fractura subtrocantérea
  • Información para profesionales sanitarios: dar al paciente el prospecto y una carta de información
  • Información al paciente: informar de cualquier aparición de efectos adversos bucodentales
  • Riesgo de osteonecrosis del conducto auditivo externo
  • Reevaluar el tratamiento en caso de sospecha de fractura de fémur atípica
  • Información al paciente: este tratamiento puede alterar la capacidad para conducir vehículos y para utilizar maquinaria
  • Riesgo de reacción de fase aguda

Composición

ACIDO ZOLEDRONICO 4 mg/5 ml concentrado para solución para perfusión

Contraindicaciones

  • Embarazo
  • Hipocalcemia
  • Hipersensibilidad a uno de los componentes
  • Lactancia
  • Hipersensibilidad a los difosfonatos
  • Insuficiencia renal: aclaramiento de la creatinina < 35 ml/min

Indicaciones

  • Neoplasias malignas, tratamiento preventivo de las complicaciones óseas (de las)
  • Hipercalcemia maligna

Precauciones

  • Cáncer
  • Anemia
  • Trastorno de la coagulación
  • Deshidratación
  • Infección
  • Sujeto sometido a quimioterapia
  • Tratamiento en curso con corticoide
  • Insuficiencia hepática grave
  • Mujer que puede estar embarazada
  • Tabaquismo
  • Mieloma
  • Sujeto anciano
  • Tratamiento prolongado
  • Sujeto menor de 18 años
  • Lesión bucal
  • Sujeto portador de prótesis dental
  • Otitis externa
  • Parodontitis
  • Tratamiento repetido con bisfosfonato
  • Alteración del estado bucodental
  • Extracción dentaria, antecedentes recientes
  • Intervención dental
  • Hipercalcemia
  • Tratamiento en curso con diuréticos
  • Tratamiento nefrotóxico en curso
  • Sujeto con riesgo de insuficiencia cardíaca
  • Metástasis ósea
  • Radioterapia de la cabeza y el cuello
  • Tratamiento con inhibidores de la angiogénesis
  • Sujeto con riesgo de osteonecrosis de la mandíbula
  • Traumatismo auricular
  • Insuficiencia renal: 35ml/min < aclaramiento de la creatinina <90ml/min

Posología

IV. Ads. y edad avanzada:
- Prevención de eventos relacionados con el esqueleto (fracturas patológicas, comprensión medular, radiación o cirugía ósea, o hipercalcemia inducida por tumor) en pacientes con neoplasias avanzadas con afectación ósea: 4 mg cada 3-4 sem. Administrar suplemento de 500 mg/día de Ca (oral) y 400 UI/día de vit. D. El inicio del efecto aparece a los 2-3 meses.
I.R. (Clcr < 30 ml/min): no recomendado; I.R. (Clcr 30-39 ml/min): 3 mg; I.R. (Clcr 40-49 ml/min): 3,3 mg; I.R. (Clcr 50-60 ml/min): 3,5 mg; I.R. (Clcr > 60 ml/mg): 4 mg.
- Hipercalcemia inducida por tumor: dosis única de 4 mg . Hidratar antes y después de tto.
I.R. grave: valorar riesgo/beneficio.
I.R. (Clcr < 35 ml/min): no recomendado (limitada experiencia). I.R.≥ 35 ml/min: no es necesario ajuste de dosis.

Otras alternativas | bioequivalentes

Agotado
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Acido zoledrónico fresenius kabi 4mg/5ml, 1 frasco ampolla

Laboratorio: Aura Vitalis
Principio Activo: Acido Zoledronico 4mg/5ml
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