Tevagrastim 300mcg/0,5ml, 1 jeringa prellenada
Laboratorio: Laboratorio Chile
Principio activo: Filgrastim 300mcg/0,5ml
Venta con receta simple
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Advertencias
- Riesgo de reacción de hipersensibilidad
- Vigilancia de la función renal durante el tratamiento
- Control del hemograma durante el tratamiento
- Administrar el tratamiento en un servicio especializado
- Riesgo de formación de anticuerpos
- Riesgo de neumopatía
- Control de las plaquetas durante el tratamiento
- Riesgo de síndrome de distrés respiratorio agudo
- Riesgo de trombopenia
- Trazabilidad recomendada
- Riesgo de ruptura esplénica
- Riesgo de síndrome de filtración capilar
- Vigilancia del volumen esplénico durante el tratamiento
- Riesgo de leucocitosis
- Riesgo de neumopatía intersticial
- Incompatibilidad con determinados medicamentos
- Incompatibilidad con determinados disolventes
- Incompatibilidad con determinados materiales
- Riesgo de esplenomegalia
- Riesgo de presencia de látex en el envase
- No utilizar con el propósito de aumentar las dosis de quimioterapia citotóxica
- Interrumpir la lactancia durante el tratamiento
- Información al paciente: informar de cualquier aparición de efectos adversos respiratorios
- Suspender el tratamiento en caso de neumonía
- Suspender el tratamiento en caso de aparición de reacción de hipersensibilidad
- Riesgo de glomerulonefritis
- Suspender el tratamiento en caso de leucemia
- Suspender el tratamiento en caso de síndrome mielodisplásico
- Suspender el tratamiento en caso de aparición de signos de dificultad respiratoria
- Riesgo de aortitis
- Riesgo de inmunogenicidad
Composición
FILGRASTIM 30 M UI/0,5 ml solución inyectable y para perfusión en jeringa precargada
Contraindicaciones
- Hipersensibilidad a uno de los componentes
- Hipersensibilidad a filgrastim o pegfilgrastim
- Hipersensibilidad a las proteínas derivadas de E. coli
Indicaciones
- Neutropenia grave, cíclica o idiopática
- Neutropenia grave en el paciente infectado por el VIH
- Neutropenia congénita grave
- Movilización de las células madre
- Neutropenia durante quimioterapia citotóxica
- Neutropenia durante tratamiento mielosupresor seguido de trasplante de médula
Precauciones
- Cáncer
- Drepanocitosis
- Paciente que se beneficia de la recogida de células madre
- Embarazo
- Cáncer de mama
- Neutropenia crónica grave
- Neutropenia congénita grave
- Lactancia
- Recién nacido menor de 1 mes
- Deportivo
- Sujeto anciano
- Leucemia aguda mieloblástica
- Movilización de las células madre progenitoras en los donantes sanos
- Infiltración celular tumoral de la médula ósea
- Neutropenia congénita grave con anomalías citogenéticas
- Osteoporosis
- Infección por VIH
- Sujeto sometido a quimioterapia a alta dosis
- Neumonía, antecedentes recientes
- Infiltración pulmonar, antecedentes recientes
- Trasplante de médula
- Sujeto con riesgo de osteoporosis
- Mielodisplásico, síndrome
- Tratamiento prolongado más de 6 meses
- Gammagrafía ósea
- Cáncer de pulmón
- Leucemia mielocítica crónica
- Neutropenia autoinmune
- Radioterapia extensa
- Quimioterapia prolongada
Posología
SC, IV. Ads.:
- Quimioterapia citotóxica convencional: SC o perfus. IV en 30 min: 0,5 MU (5 µg)/kg/día, iniciar al menos 24 h después de la quimioterapia citotóxica y mantener hasta recuento de neutrófilos normal.
- Pacientes tratados con terapia mieloablativa seguida de trasplante de médula ósea: 1,0 MU (10 µg)/kg/día en perfus. IV de 30 min o de 24 h o bien en perfus. SC continua de 24 h al día. Administrar al menos 25 h después de la quimioterapia citotóxica y al menos 24 h después de la perfus. de la médula ósea, ajustar dosis una vez superado el nadir teórico de neutropenia.
- Movilización de PBPC en pacientes sometidos a terapia mielosupresora o mieloablativa seguida de trasplante autólogo de PBPC:
a) Dosis recomendada cuando se administra solo en la movilización de PBPC: 1 MU (10 µg))/kg/día en perfus. SC continua de 24 h o bien, en una única iny. SC diaria durante 5 a 7 días consecutivos. Tiempo de leucocitaféresis:: 1 ó 2 leucocitaféresis: en los días 5 y 6 de tto., mantener hasta realizar la última leucaféresis.
b) Dosis recomendada para movilizar PBPC tras una quimioterapia mielosupresora: 0,5 MU (5 µg)/kg/día, en iny. SC, desde el 1º día tras concluir la quimioterapia hasta sobrepasar el nadir teórico de neutrófilos y hasta el momento en que el recuento de estas células alcance los niveles normales. Realizar la leucocitaféresis en el período comprendido entre el aumento de RAN de < 0,5 x 10 9 /l a > 5,0 x 10 9 /l.
- Movilización PBPC en donantes sanos previa al trasplante alogénico de PBPC: SC 1,0 MU (10 µg)/kg/día durante 4 ó 5 días consecutivos. Iniciar leucocitaféresis en el día 5, si fuera necesario, continuar día 6 con objeto de obtener 4x106 célilas CD34+/kg de peso del receptor.
- Pacientes con neutropenia crónica grave:
a) Neutropenia congénita: SC dosis inicial recomendada: 1,2 MU (12 µg)/kg/día, como dosis única o en varias dosis.
b) Neutropenia idiopática o cíclica: SC dosis inicial recomendada: 0,5 MU (5 µg)/kg/día, en dosis única o en varias dosis.
Ajustar dosis para mantener recuento normal: comenzar 30 MU (300 µg)/día cada 2 días (dosis mediana 30 MU (300 µg)/3 días a la sem).
- Tto. de neutropenia persistente con infección avanzada por VIH para reducir el riesgo de infecciones bacterianas cuando otras opciones para tratar la neutropenia son inadecuadas:
Recuperación de la neutropenia: SC: 0,1 MU (1 mcg)/kg/día ajustando la dosis hasta un máximo de 0,4 MU (4 mcg)/kg/día hasta que se alcance y mantenga un recuento normal de neutrófilos.
Mantenimiento del recuento normal de neutrófilos: una vez lograda la recuperación, determinar la dosis mínima efectiva necesaria para mantener el recuento normal de los neutrófilos. Recomendable comenzar el ajuste de dosis con 30 MU (300 mcg)/día cada dos días.
En perfusión filgrastim debe diluirse en 20 ml de glucosa al 5%.